医疗器械关系人民群众身体健康和生命安全，关系国家经济社会发展大局。新一代信息技术的广泛应用，服务外包呈现出数字化、智能化、高端化、融合化的新趋势。其中，医药研发外包是需要推动发展的重点领域。

持续看好临床CRO及仿制药CRO

2023年以来，海外CPI月度数据均低于预期，加息节奏有望逐步放缓，投融资改善预期有望边际向好，海外收入为主的一体化CRO/CDMO(药明康德、康龙化成等)及国内临床前CRO(昭衍新药、美迪西、方达控股、泓博医药等)有望迎来估值修复机会。持续看好临床CRO及仿制药CRO。

(资料图片)

医疗器械 CRO 是接受医疗器械研发生产企业或者组织的委托，代表委托方负责实施医疗器械上市过程中全部或部分的研发与医学试验，以获取商业性报酬的第三方组织。

根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国CRO行业深度分析及发展策略研究报告》显示：

2023CRO行业深度发展分析

CRO行业为技术、人力及资本密集型行业，产能主要影响因素包括具备医药研发行业相关知识并拥有药物研发经验的技术人才、与研发试验相匹配的经营场所及先进精密仪器设备等，此外需要大量资金投入用于组建高水平研发团队、扩张经营场所及新增高精仪器设备，研发服务本身并无产能、产量及产能利用率的标准统计。

为保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展。" 十四五 " 时期，我国推出了一系列服务外包行业的激励支持政策，鼓励企业发展医疗等领域的服务外包业务，提出深化服务外包行业与各行业协同发展、数字化转型、提升研发创新等发展路线。医疗器械 CRO 行业将在国家服务外包利好政策的推动下高速发展。

如今，医药研发模式体现出更多的合作性，通过研究性大学、CRO企业等多个利益方之间的合作，分散研发活动的风险和工作量，加快研发进程。另外，由于受到金融危机和药物专利到期的压力，几乎所有的国际制药企业都更加专注于候选药物的开发，且基于内部成本的压力，许多制药企业逐渐向外寻求CRO服务。基于医药研发模式的迭代和企业内部研发成本的压力，药企寻求医药外包服务的比例不断提升，这将促进CRO市场的增长。

在药物专利到期、新药研发速度变慢以及专利政策调整的情况下，跨国药企为加快新药的研发和投放进程，开始在全球范围内整合研发资源，部分医药工业链逐渐由发达国家向发展中国家转移。中国以其成本优势、人才资源，及国内对新药开发的巨大需求，成为跨国药企的重要研发基地之一。大量跨国药企在中国设立研发中心，推动了国内CRO行业快速发展。

《“十四五”医药工业发展规划》明确要求提高产业化技术水平，支持围绕药品、医疗器械生产的关键技术、核心装备、新型材料等开发先进技术，加强技术协作以及营造激励创新的良好环境;同时，针对生物经济四大领域之一的生物医药，《“十四五”生物经济发展规划》强点了医疗健康领域国际合作，支持国内临床研究机构和CRO机构承接国际合作项目，提升全产业链国际化水平。

全球CRO市场主要竞争者包括 IQVIA HOLDINGS INC.，PPD，Laboratory Corporation，Syneos Health，PRA Health Sciences 等。中国CRO市场主要竞争者有药明康德，康龙化成，泰格医药，昆泰，昭衍新药等，集中度较低。

CRO行业未来发展方向

聚焦培育提升专业临床服务CRO国际化能力，围绕专业临床服务CRO(合同研究组织)和SMO(临床试验现场管理组织)企业规范有序发展和服务质量提升路径，共商多方合力推动培育国际化专业临床服务CRO和SMO企业的有力举措。刘平表示，生物医药是上海三大先导产业之一，为打造世界级生物医药产业集群，本市正全力推动产业高端化、智能化、国际化发展。

专业临床试验服务是支撑高质量临床研究的关键基础，专业临床服务CRO也是链接监管部门、企业、医疗机构的重要“桥梁”，培育国际化专业临床服务CRO，必将助力上海市乃至全国创新药械出海、加速企业国际化进程。

在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。CRO行业报告对中国CRO行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。

本报告同时揭示了CRO市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。同时包含大量的数据、深入分析、专业方法和价值洞察，可以帮助您更好地了解行业的趋势、风险和机遇。

想了解关于更多CRO行业专业分析，可点击查看中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国CRO行业深度分析及发展策略研究报告》。