大熊制药成功提交Fexuclue新药申请,全球范围内第十二次海外产品许可

2023-07-31 10:59:22 来源:DoNews快讯


【资料图】

韩国大熊制药已向隶属于中国国家药品监督管理局的药品评估中心提交了P-CAB(钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂)系列"Fexuclue(通用名:盐酸非苏拉生片)"的产品许可申请书。研究表明,根据Fexuclue与作为活性对照药物的PPI系列埃索美拉唑的有效性及安全性进行比较研究所得的结果,胃食道逆流疾病患者的黏膜治疗效果和酸逆流、胸痛改善指标等证明了Fexuclue的非劣等性。(医药健闻)

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